在全球抗击新冠疫情的背景下,中国自主研发的多种疫苗成为国内外关注的焦点,北京生物制品研究所(简称“北京疫苗”)和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽疫苗”)的疫苗产品,因其不同的技术路线和应用特点,引发了公众的广泛讨论,本文将从技术原理、有效性、安全性、生产规模和适用人群等方面,深入探讨这两类疫苗的区别,帮助读者更好地理解它们的异同。
技术路线:灭活疫苗 vs 重组蛋白疫苗
北京疫苗(如国药北京生物BBIBP-CorV)属于灭活疫苗,其原理是通过培养新冠病毒株,然后通过化学或物理方法将其灭活,使其失去致病能力但仍能激发人体免疫系统产生抗体,这种技术成熟稳定,广泛应用于流感、脊灰等疫苗中,安全性较高,但生产过程复杂,需在P3级生物安全实验室进行,成本相对较高。
安徽疫苗(如智飞龙科马ZF2001)则采用重组蛋白亚单位疫苗技术,它利用基因工程方法,将新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)基因导入细胞(如CHO细胞)中,大量表达并纯化出S蛋白,作为抗原注入人体,诱导免疫反应,这种技术无需处理活病毒,生产过程更安全、可控,且易于规模化生产,但研发周期较长,需多次接种以增强免疫效果。
有效性与保护率
根据临床试验和数据,北京疫苗(灭活疫苗)在III期临床试验中显示,对 symptomatic COVID-19 的保护率约为79%(国药北京疫苗),对重症和死亡的保护率更高,可达90%以上,它主要激发体液免疫(抗体反应),对变异株如Delta和Omicron有一定中和能力,但随着时间推移,抗体水平可能下降,需加强针维持。
安徽疫苗(重组蛋白疫苗)在III期临床试验中,总体保护率约81%(针对有症状感染),且对重症的保护效果突出,由于其针对S蛋白设计,对变异株的适应性较强,且通过多剂接种(通常为3剂)可产生更持久的免疫记忆,包括较强的T细胞免疫反应,实际应用中,安徽疫苗常作为序贯加强针,与灭活疫苗组合使用,以提升整体保护水平。
安全性与副作用
两类疫苗均经过中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,纳入紧急使用或正式上市,安全性有保障,北京疫苗(灭活疫苗)的常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、发热等,通常轻微且短暂,严重过敏反应罕见,由于其使用传统技术,长期安全性数据较多,适合大规模人群接种。
安徽疫苗(重组蛋白疫苗)的副作用类似,如局部红肿、头痛或肌肉酸痛,但发生率较低,因不含活病毒成分,更适合免疫功能较弱者(如老年人或慢性病患者),临床试验中未报告重大安全问题,但由于上市时间较短,长期监测仍在进行中。
生产规模与供应
北京疫苗由国药集团生产,依托成熟的灭活疫苗平台,产能巨大,已供应全球多个国家,是中国疫苗外交的主力,其生产需高等级生物安全设施,限制了短期扩产,但稳定性高。
安徽疫苗由智飞龙科马生产,重组蛋白技术更易规模化,成本较低,且储存条件宽松(2-8°C冷藏),便于配送至偏远地区,其产能逐步提升,主要用于国内接种和加强针计划,出口规模相对较小。
适用人群与接种策略
北京疫苗(灭活疫苗)适用于18岁以上人群,包括老年人,基础免疫需2剂,间隔3-4周,它被广泛用于大规模接种,是中国“动态清零”政策的重要工具。
安徽疫苗(重组蛋白疫苗)批准用于18岁以上人群,需接种3剂(每剂间隔1个月),尤其推荐作为灭活疫苗的序贯加强针,以增强对变异株的防护,对于需出国或高风险人群,安徽疫苗提供了 alternative option。
北京疫苗和安徽疫苗代表了中国疫苗研发的多元化战略,两者在技术路线上各具优势:北京疫苗以成熟稳定见长,适合快速部署;安徽疫苗以精准安全取胜,利于长期防控,选择时,公众应结合自身健康状况、接种 history 和当地政策,无需过度比较“优劣”。 Ultimately,疫苗接种是战胜疫情的关键,无论哪种疫苗,及时完成全程接种才是保护自己与他人的最佳途径,随着更多数据公开,这两类疫苗还将在全球抗疫中发挥协同作用。